制药污染控制领域的全球合作伙伴

无菌保障不仅关乎合规要求,更关乎工艺与产品的安全防护。在PMS,我们深知质量保证团队需要的不仅是可靠的仪器,更需要一位深谙无菌生产与污染控制复杂性的合作伙伴。
我们的测量解决方案提供精准合规的数据,不仅准确可靠,更完全符合欧盟GMP附件1、ISO 14644-1/2、USP 788、USP 797、21 CFR Part 11及ISO 21501-4标准要求。通过PMS®咨询服务,我们协助您的团队解读数据、识别趋势、设定可操作限值并管理超标事件。
携手共进,我们不仅满足基础合规要求,更推动持续改进、强化环境控制,支持符合监管要求并促进创新的无菌保障策略。
此外,凭借遍布全球关键区域的专家团队,无论您身处何地,都能获得所需的专业指导与支持。
完整的无菌保证解决方案
可靠数据。简化合规。全面信心。
在PMS,我们为制药质量保证团队提供完整的颗粒监测解决方案,可无缝集成至您的无菌工艺流程。我们的产品融合精密仪器、直观软件与专家支持,助您保持控制力、满足监管要求并确保产品无菌性。
我们的综合解决方案涵盖:
- 污染监测——专为远程及便携应用设计的颗粒计数器与微生物检测仪器
- 集成环境监测系统——从模块化配置到全套交钥匙系统,提供可扩展解决方案
- 培训与教育——灵活定制方案,涵盖现场培训至按需学习,精准匹配团队需求
- 综合服务——仪器校准、维护及GMP支持,保障合规运营
携手PMS守护工艺安全,升级无菌保障策略。
