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生命科学与制药污染控制

制药污染控制领域的全球合作伙伴

无菌保障不仅关乎合规要求,更关乎工艺与产品的安全防护。在PMS,我们深知质量保证团队需要的不仅是可靠的仪器,更需要一位深谙无菌生产与污染控制复杂性的合作伙伴。

我们的测量解决方案提供精准合规的数据,不仅准确可靠,更完全符合欧盟GMP附件1、ISO 14644-1/2、USP 788、USP 797、21 CFR Part 11及ISO 21501-4标准要求。通过PMS®咨询服务,我们协助您的团队解读数据、识别趋势、设定可操作限值并管理超标事件。

携手共进,我们不仅满足基础合规要求,更推动持续改进、强化环境控制,支持符合监管要求并促进创新的无菌保障策略。

此外,凭借遍布全球关键区域的专家团队,无论您身处何地,都能获得所需的专业指导与支持。

我们能为您提供什么帮助?

完整的无菌保证解决方案

可靠数据。简化合规。全面信心。

在PMS,我们为制药质量保证团队提供完整的颗粒监测解决方案,可无缝集成至您的无菌工艺流程。我们的产品融合精密仪器、直观软件与专家支持,助您保持控制力、满足监管要求并确保产品无菌性。

我们的综合解决方案涵盖:

  • 污染监测——专为远程及便携应用设计的颗粒计数器与微生物检测仪器
  • 集成环境监测系统——从模块化配置到全套交钥匙系统,提供可扩展解决方案
  • 培训与教育——灵活定制方案,涵盖现场培训至按需学习,精准匹配团队需求
  • 综合服务——仪器校准、维护及GMP支持,保障合规运营

携手PMS守护工艺安全,升级无菌保障策略。

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洁净室控制绝非走过场——而是战略性承诺。
在粒子测量系统公司,我们深知实现并维持污染控制不仅需要精准仪器,更需要值得信赖的合作伙伴全程支持您的生产流程。PMS®咨询服务助您将原始数据转化为可执行的洞察。

我们不仅提供监测数据,更助您:

  • 通过趋势分析及早发现风险
  • 设定标准与限值指导运营
  • 高效应对超标事件

超越合规要求,强化环境控制,推动持续改进,激发创新活力。此外,我们遍布各大区域的团队将为您提供可靠支持——无论您身处何方。

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专家咨询服务为您提供帮助

 

 

 

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