制药和生命科学

制药污染控制领域的全球合作伙伴

无菌保证不是一项独立的工作。在PMS,我们深知找到合适的合作伙伴是减少解决方案压力的关键,尤其是在药品污染控制方面。用于监测的仪器必须准确,但不仅是准确,数据必须支持整个过程。通过使用数据,PMS® 咨询服务专家团队可以使您的流程符合欧盟 GMP附录 1、ISO 14644-1 / 2、USP 788、USP 797、21 CFR Part 11 和 ISO 21501-4 等法规要求。

数据趋势分析、分配适当的水平和限值,以及如何对超差事件做出最佳反应,这些都可以通过帮助您了解数据来实现,从而确保合规性,环境控制和持续改进,加速创新。

此外,PMS团队遍布各主要地区,无论您的公司位于何处,都能让您高枕无忧。

完整的无菌保证解决方案

PMS完整的粒子监测解决方案可为您提供仪器、软件、知识和优质服务,满足您所有应用需求。

我们为您提供所需的完整解决方案,包括:

  • 污染监测 – 用于远程和便携式应用的粒子计数器和微生物采样器
  • 环境监测系统 – 集成系统、模块化和交钥匙工程
  • 培训和教育 – 可现场提供或按需提供
  • 服务 – 仪器维修服务和校准以及 GMP 支持

 

FacilityPro® 环境监测系统

作为工业自动化架构的关键组成部分,这种嵌入式系统在控制样品并与中央软件通信时具有很高的可靠性。

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污染控制产品

空气粒子计数器: Lasair® Pro

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远程空气粒子计数器:Airnet® II/IIs

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远程粒子传感器:IsoAir® Pro-E

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远程粒子传感器: IsoAir® Pro

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不溶性微粒检测仪:APSS-2000

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FacilityPro®软件

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或帮助您找到一个能够解决污染监测的方案:

专家顾问服务为您提供帮助

 

作为世界领先的制药洁净室污染控制及生命科学领域的专家,我们提供完整的专家咨询服务,包括:

—  风险评估—避免483s
—  温度验证
—  危机处理—483管理和响应
— 通过网络研讨会、白皮书和培训的形式提供的专家指南

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