Automated cleanroom facility with rows of manufacturing equipment used for high‑precision production.
ISO 14644-1/2

ISO 14644-1/2 洁净室分级与监测

轻松理解标准要求及达标所需措施。该 ISO 标准持续为洁净室管理人员和制造商带来挑战。借助我们的资源与专业知识,这些挑战将迎刃而解。

教育与资源

一站式获取所需知识

无需为如何符合 ISO 14644-1/2 标准而困扰。在我们的白皮书网络研讨会中获取该标准的摘要。同时,了解密切相关的ISO 21501-4校准标准及其适用性。

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专家咨询服务

我们的污染控制咨询服务团队可为您的制药工艺进行风险评估,助您合规无忧。

全方位监测解决方案

选择最适合您工艺的监测解决方案,确保合规,我们提供洁净室粒子计数器微生物采样器以及数据管理软件

PMS 提供符合认证标准的服务、维修和校准

借助我们的服务,确保您的洁净室持续运行并符合规范。我们制定了严格的流程和标准,以确保不仅满足,更能超越各项服务和校准标准,例如:

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了解ISO 14644-2洁净室监测

根据ISO 14644修订版优化合规工作。ISO委员会投票决定修订空气污染等级的基本分类标准。此次修订使标准更符合当前的行业理念和要求。更新内容包括:

  • 简化了获取分类等级的流程
  • 重新审视了获取分类等级的方法
  • 使该流程更适用于洁净室的实际运营
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