Pharmaceutical Cleanroom with Scientists
系統

無塵室環境監測

透過一套專為協助符合規範、降低污染風險並保障產品品質而設計的全面監測系統,保護您的潔淨室環境。

潔淨室環境監測的模組化與交鑰匙解決方案

製藥環境監測系統,可依據最新法規要求,監測您的 活體非活體顆粒,以符合最新法規要求。對您的環境監測數據進行計數、報告、記錄與管理,並符合《聯邦法規》第 21 篇第 11 部分(21 CFR Part 11)的數據完整性要求。

Cleanroom particle monitoring devices illustrating contamination control solutions.

獨特的模組化設計,讓安裝過程既快速、簡便且具擴充性

來自 Particle Measuring Systems (PMS) 的強大且靈活的系統架構,可確保潔淨室環境監測資料受到妥善保護,並能在需要進行產品放行與報告時隨時提供。提供適用於各種潔淨室規模與等級的解決方案,以滿足大多數預算需求。

系統自動化

輕鬆收集、彙報及分析潔淨室環境監測數據。

FacilityPro 監控軟體

符合工業自動化設計要求的製程控制器

偵測 – 感測器

來自同一製造商的活體與非活體採樣器。提供多種類比感測器,包括 TRH、DAP、氣流速度等。配備數位輸入與輸出介面,可與多種運作流程對接。

活體空氣採樣器

BioCapt 微生物衝擊器可將活體微粒捕獲於適當的培養基表面,以便後續進行培養與計數。本產品提供符合附件 1 規範的一次性解決方案,適用於連續遠端監測。FacilityPro 監測軟體

可運作的主動式空氣採樣器

MiniCapt® Pro 空氣採樣器運用現代化的資料管理功能,以節省時間並減少操作人員的失誤

非活體微粒計數器

提供帶有或不帶有內置真空功能的微粒計數解決方案。備有相容於高壓蒸汽(VHP)的機型

pharmaintegrity

資料與流程管理軟體

透過 FacilityPro® SQL 資料匯出工具 及 OPC UA 驅動程式,強化您的系統整合能力,實現與隔離器、灌裝線、LIMS、MES 及其他資料管理軟體的即插即用通訊,藉此支援精準的決策制定與合規性,同時確保批次放行迅速且準確。

完整的交鑰匙服務

確保解決方案精準、實施簡便,並提供持續支援,以協助您符合法規要求並提升系統正常運作時間。

諮詢服務

協助您達成最高水準的污染控制與無菌保證。

安裝服務

我們的全球團隊迄今已在世界各地為數千個專案安裝了污染監測系統。

硬體與軟體支援

歡迎與我們的專家團隊聯繫

產品服務與校準

進一步了解 PMS® 顆粒計數器服務——維修與校準,並索取報價

 

環境監測系統

製藥產業中會採用環境監測系統(EMS),用以驗證無菌製程環境的控制狀況,並符合法規要求。Particle Measuring Systems 提供多種 EMS 解決方案,以滿足不同的製程需求。

 

設施監控軟體

Particle Measuring Systems 是污染監測解決方案的全球領導者,提供包含感測器、控制系統及資料管理軟體在內的完整解決方案。Particle Measuring Systems 的解決方案涵蓋污染監測專案的整個生命週期,從初期規劃到持續的技術支援與培訓。

系統配置範例

我們的模組化系統可根據您的具體需求進行配置!以下提供三個範例,您亦可參閱更完整的配置範例清單:

顆粒物監測中央真空系統 <br> 及內建泵浦微生物採樣器

顆粒物監測中央真空系統
及內建泵浦微生物採樣器

僅限微生物

僅限微生物

結合中央吸塵系統與微生物採樣進行顆粒物監測

結合中央吸塵系統與微生物採樣進行顆粒物監測

Global-Offices-Map

設有各地辦事處,以在全球範圍內提供一致且有效的支援。

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