液体 | 注射剂 | USP 788

符合USP 788标准的液体颗粒计数器:APSS-2000

APSS-2000液体颗粒计数器(符合USP 788标准)可对多种液体(包括注射剂)中的悬浮颗粒物进行粒径检测和计数,满足当前美国、欧洲及日本药典的全部标准要求。完整的系统包括:

产品细节

Contaparticelle per Liquidi USP 788

APSS-2000 专为保障产品完整性和患者安全而设计,在液体颗粒监测方面提供毫不妥协的精度和合规性。

数据完整性与合规性

  • 符合《联邦法规》第21篇第11部分要求:SamplerSight Pharma软件支持电子记录和电子签名。
  • 内置验证功能:包含IQ、OQ和PQ协议,以实现完整的系统确认。
  • 安全架构:通过Active Directory集成和自动备份计划保护您的数据。

运营效率

  • 配方功能:标准化工作流程,最大限度减少操作员失误,并确保始终如一地符合规范。
  • 自动校准:一键即可完成全面校准或例行验证。
  • 自定义报告:灵活的报告格式,助力审计和质量审查更高效。

精准采样

  • 100% 样本体积准确度:每一滴都至关重要——确保全面测量,获得可靠结果。
  • 基于注射器的控制可实现 0.4 毫升以内的可重复体积,从而降低变异性和风险。

完整报告

SamplerSight 制药软件 允许操作员管理基于批次的操作中的取样要求,并以易于使用且便于生成报告的格式,通过直方图、时间曲线和表格数据,提供批次信息的全面视图。SamplerSight 制药软件是一款基于 Windows 平台、支持验证且易于使用的软件,并配备上下文相关帮助功能。

配件

制药校准套件

采样延长管

输液袋夹持器

备用的注射器(1ml-25ml)

带电缆的电磁搅拌器

SamplerSight Pharma Software

SamplerSight™ Pharma软件

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