微生物监测采样头:BioCapt® Single-Use一次性微生物采样头

灵敏度:1 cfu

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产品细节

  • 符合 ISO 14698-1
  • 符合 GMP 附录1,rev 12 一次性使用要求
  • 培养基经验证可在室温或冷藏条件下保存,保存期长达9个月,以便进行有效监测
  • 提供胰蛋白酶大豆琼脂(TSA)和沙氏葡聚糖琼脂(SDA)标准培养基,同时提供客户定制,例如特定的预验证微生物培养基
  • 兼容前沿的主动式空气监测系统
  • 在洁净室更换沉降皿
  • 作为数据完整性的一部分
  • 降低意外污染风险
  • 100 LPM 采样头与MiniCapt® Mobile兼容
  • 减少因误操作导致琼脂板污染的可能性,进而减少假阳性
  • 与使用传统不锈钢采样头相比,免除耗时且易受人为因素影响的清洁和处理步骤,例如消毒、卫生处理和高压灭菌
  • 便捷的标准操作程序,消除了不锈钢采样头操作过程中可能造成的伤害
  • 降低了微生物采样头进出无菌生产区域时可能产生的风险
  • 连续微生物空气采样
  • 洁净室和相关受限环境中的微生物空气采样
  • USP 797 环境微生物空气采样测试
  • 医疗器械生产环境的生物负荷监测
  • 无菌生产区域的微生物监测
  • 外科套房或手术室的微生物监测
  • MiniCapt® Mobile 配合使用,实现全面可验证的解决方案
  • BioCapt®系列与 MiniCapt 产品配合使用,为隔离器以及其他新型应用场景(包括故障排查)提供更多灵活性监测选项
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资源

设施监测系统的一部分

BioCapt® Single Use 是作为完整洁净室监测系统的一部分进行连续活度监测的理想选择。它可与外部泵或粒子监测系统公司的带泵 MIniCapt Pro 活度监测系统一起使用。FMS是用于洁净室环境污染监测的明确、模块化和交钥匙解决方案。

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