新品来袭！PMS推出全新BioCapt® Single-Use STS，助力隔离器和RABS中的无菌浮游菌监测
持续微生物监测一体化解决方案，无需中断生产 2026年10月19日，美国科罗拉多州NIWOT – Particle Measuring Systems（PMS） 宣布推出全新 BioCapt® Single-Use STS 微生物监测系统。该无菌传递解决方案可在无需额外去污处理的情况下，将活性空气监测耗材安全引入隔离器（Isolator）和限制进入屏障系统（RABS），为关键无菌生产环境提供更高效、更灵活的微生物监测方案。 基于成熟的BioCapt® Single-Use 一次性浮游菌采样头平台，BioCapt® Single-Use STS（Safe Transfer Solution，安全传递解决方案）将预灭菌微生物撞击式采样器与经过验证的 Getinge DPTE-BetaBag® 传递技术相结合，实现通过快速传递接口（RTP）进行安全传递，同时保持隔离器系统的完整性。与传统培养皿监测方法相比，BioCapt® Single-Use 可减少人工操作、降低污染风险、支持持续监测，并免除清洁和灭菌流程。 BioCapt® Single-Use STS使制造商能够在生产过程中补充监测耗材，而无需暂停生产或启动额外的去污循环。经过验证后，该解决方案可在 25 L/min 流量下连续运行长达 4 小时，支持持续主动空气监测，帮助企业扩大监测覆盖范围，提高生产效率，增强污染控制能力，同时满足现代污染控制策略（CCS）以及不断发展的法规要求，包括 EU GMP Annex 1。 “制造企业正面临越来越大的压力，需要在保持生产效率的同时加强污染控制。”PMS微生物与无菌产品全球产品线经理Giulia Artali表示：“BioCapt® Single-Use STS为隔离器环境中的监测团队提供了更高的灵活性，使其能够根据生产需求变化调整监测策略，而无需增加运营复杂性。” BioCapt® Single-Use STS专为制药、生物技术、疫苗及放射性药物生产环境设计，以经过验证的无菌传递形式提供，并配套完整的验证文件，帮助用户实现快速实施及法规合规。
