论文 管理您的风险:监测无菌工艺环境 对于无菌环境监测,风险评估有助于满足审核员的期望。 风险评估包括识别危害,以及分析和评估暴露于这些危害相关的风险。对产品及其组件的颗粒污染和微生物污染进行风险评估时,应考虑以下方面: