管理您的风险:监测无菌工艺环境

管理您的风险:监测无菌工艺环境

监测无菌工艺环境风险评估包括识别危险以及分析和评估与这些危险相关的风险。产品及其组件的粒子和微生物风险评估应考虑到以下方面:

  • 产品及其组件受污染的高风险(气流和排气栅的研究)
  • 人员操作
  • 物资和人员流动
  • 环境及设备的清洁和消毒

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