对于《联邦法规21章》第11款和数据完整性的理解

今天，英国药监和美国食品和药物管理局对于数据完整性都高度重视，同时不鼓励使用手工记录数据。在这种情况下，现代数据管理系统提供了一系列环节，保证数据安全传输、自动形成报告而无需担心数据不完整，以及电子批的发布和审批流程。

为了满足更多更新的要求并将制造过程和流程控制提升至一个新的水平，同时又要保证数据完整性符合一系列标准，这对于现阶段来说将是一个挑战。

下载本次网络研讨会内容，您将获取：

• 研究产品工艺来降低不达标的风险
• 培养合规数据管理方法的重要性
• 与时俱进，为将来标准的变化提前做准备

发言人

Pandolfi Daniele 全球空气粒子产品专家，声明科学部门