设施监测系统 - FacilityPro®
- FacilityPro® 工艺流程图服务包括创建配置和系统设置的所有规范(例如:配方、警报和警告限制、设备、用户类型等)。
- FacilityPro® 性能验证(PQ)文件创建和执行。协助包括定义和创建PQ文件和测试程序
- FacilityPro® SOP创建(1个SOP)包括定义和创建(1)
- FacilityPro® 数据管理系统SOP(标准操作流程)文件,标准操作流程包括:
- FacilityPro® 使用和操作
- 支持定义趋势和创建报告
- 审计追踪检索和审核
- 用户管理流程
微生物监测 - BioCapt® Single Use一次性微生物监测采样头
- 标准应用的性能验证协议
- 非标准应用的性能验证协议(PQ)
- 支持对验证结果的审核和解释
- Biocapt一次性微生物监测采样头在使用后移除沉降皿的理由
合规的数据管理和趋势分析 - PharmaIntegrity™
用户需求说明书将包括:
- 工艺流程图
- 性能验证 (PQ) 协议编写并协助执行已批准的流程
- SOPs