构建污染监测策略(CCS)的注意事项和步骤
自19世纪末工业制造合成药物以来，随着技术、过程控制和无菌要求的快速发展，药物批量生产已经取得了长足的发展。然而，尽管制药公司持续不断改进和完善，但是产品召回现象仍然频繁发生，其对生产商和消费者产生的重大影响是全球强制执行行业监管的重要原因。环境监测(EM)是现行药品生产管理规范(cGMP)实现人类健康安全保障标准化的重要板块
下载由美国粒子监测系统公司(PMS) Anna Campanella编制的白皮书，了解更多：
- 活性粒子和非活性粒子的重要性以及如何确定环境监测(EM)限值；
- 将质量源于设计(Quality by Design)融入您工艺的方向和方法；
- 创建和完善污染监测策略(CCS)的相关步骤；
- 如何运用质量风险管理确保监管合规性。