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PMS® 性能优化

PMS咨询专家为您提供工具并实施策略,在洁净室操作中助您控制污染。我们的团队通过使用黄金标准的PMS工具和咨询服务确保您的运营质量。

设施监测系统 - FacilityPro®

  • FacilityPro® 工艺流程图服务包括创建配置和系统设置的所有规范(例如:配方、警报和警告限制、设备、用户类型等)。
  • FacilityPro® 性能验证(PQ)文件创建和执行。协助包括定义和创建PQ文件和测试程序
  • FacilityPro® SOP创建(1个SOP)包括定义和创建(1)
  • FacilityPro® 数据管理系统SOP(标准操作流程)文件,标准操作流程包括:
    • FacilityPro® 使用和操作
    • 支持定义趋势和创建报告
    • 审计追踪检索和审核
    • 用户管理流程

微生物监测 - BioCapt® Single Use一次性微生物监测采样头

  • 标准应用的性能验证协议
  • 非标准应用的性能验证协议(PQ)
  • 支持对验证结果的审核和解释
  • Biocapt一次性微生物监测采样头在使用后移除沉降皿的理由

合规的数据管理和趋势分析 - PharmaIntegrity™

用户需求说明书将包括:

  • 工艺流程图
  • 性能验证 (PQ) 协议编写并协助执行已批准的流程
  • SOPs
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