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来自PMS的《制药行业环境监测手册》是一本实用指南，内容涵盖了从粒子计数技术到适用于制药行业的监管标准，以及满足这些标准所需的技术和解决方案等。《制药行业环境监测手册》帮助读者更全面地了解“环境监测”。随着EU GMP 2022附录1的发布，制药行业即将进入一个全新的监管要求时代。立即领取手册，PMS带您了解附录1以及污染控制策略 (CCS) 更多行业信息！
《制药行业环境监测手册》分为三个部分：
章节将包含：
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洁净室基础信息 -
粒子计数器的基本原理 -
ISO标准和EU GMP附录1如何应用于洁净室 -
如何对洁净室进行分类 -
如何监控洁净室 -
风险评估：定义和用途 -
便携式监测的最佳实践 -
微生物监测最佳实践 -
为GMP应用设计环境监测解决方案 -
报警原理 -
压缩气体应用
面向制药企业的《制药行业环境监测手册》涵盖粒子计数和洁净室设计的基本原理，有助于建立在受控区域生产制药和生命科学产品的技术基准，还解释了如何证明这种控制。
手册的第二章节介绍适用于生产区域的环境监测标准，以及监管机构对无菌药品、先进疗法、医疗器械和非无菌产品投放市场的期望。
最后，一旦基本原则指明了方向，标准和要求就会界定哪些是必要的，哪些是不需要的…