适用于USP 788的APSS-2000液体粒子计数器可对包括非药物在内的各种液体中的悬浮微粒进行大小和计数,符合所有现行的美国、欧洲和日本药典标准。液体药品生产商在进行颗粒监测质量控制时,既要符合法规要求,又要尽量减少浪费,这一点至关重要。
APSS-2000粒子计数器符合USP 788关于液体中颗粒规定,具有配方功能,可适应未来的法规变化,而且其样品体积小,可最大限度地减少昂贵产品的浪费。
APSS-2000液体粒子计数器是PMS全面液体粒子计数器产品线的一部分,包括:SLS-1000注射器取样器、LiQuilaz® e系列和SamplerSight Pharma软件,使报告符合21 CFR 11关于电子记录和签名的规定。
SamplerSight Pharma软件允许操作员管理基于批次的操作的取样要求,并通过直方图、时间图和表格数据提供批次信息的全面视图,这些数据以易于使用的格式呈现,便于报告。SamplerSight Pharma具有可验证、用户友好、基于 Windows 的软件功能,并提供上下文相关帮助。
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