选择最合适的洁净室粒子采样点位以便开展洁净等级认证、洁净室验证和监测活动

作为环境监测系统设计者，我们经常被问及在何处设置粒子监测采样点，是在洁净室内还是在洁净设备（RABS、隔离器等）中进行。

答案往往比较复杂。有些指导文件会建议需要监测哪些流程，以及与被监测位置的适当距离。本文旨在明确考虑事项，为监测流程定义最合适的位置，并为该决策建立科学理论基础。

制药应用中的粒子计数可以明确地分为三类：洁净等级认证、洁净室验证和监测。此外，本文还涵盖了针对每项活动设置采样点的考虑事项，为您找出流程实现过程中最具代表性的位置结果。