连续粒子计数系统警报原理
本文由美国粒子监测系统（PMS）的行业专家撰写，描述当前的良好生产规范（GMPs），以及如何将其应用于设施内安装的连续监测系统。这一流程应能使质量和生产团队建立新的监测认识并与标准保持一致。次数据回顾将研究预警线和行动线设定，以及合理的应对措施，以及该系统的报告要求。
阅读本文了解更多：
- 过去几十年，粒子监测法规是如何协调一致的
了解预警线和行动线要求如何从欧盟委员会附录1（2008年版）开始，并在目前讨论风险评估和污染控制策略（CCS）的最新草案中得到扩展
- 确定警报阈值限制
预警线和行动线可用于反映粒子趋势条件，即通过警报频次设定N:M，其中事件数量（N）在事件总数（M）以内。详细了解这意味着什么、如何界定和警报，以及需要考虑哪些标准。
- GMP法规近期变更范围
- 超预警或行动线报告
